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藥廠進(jìn)行包裝質(zhì)量檢控 采購包材透濕儀尤為重要

更新時間:2024-08-22      點擊次數(shù):396

  本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

  水蒸氣透過率測試儀,即透濕儀、透濕性測試儀,是一種專門用于各種藥品包裝材料或包裝容器進(jìn)行水蒸氣阻隔性能檢測的實驗室儀器。該類儀器符合多種測試標(biāo)準(zhǔn),電腦控制,自動試驗,操作十分簡便。制藥廠采購水蒸氣透過率測試儀的必要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

  1、評估包裝材料的防潮性能:水蒸氣透過率測試儀能夠模擬實際存儲條件,精確測量包裝材料對水蒸氣的阻隔能力。對于需要保持干燥環(huán)境以延長保質(zhì)期的藥品(如粉針劑、膠囊、片劑等),這一性能至關(guān)重要。通過測試,制藥廠可以選擇樶適合的包裝材料,確保藥品在運輸、儲存及使用過程中免受濕氣侵?jǐn)_,從而維護(hù)藥品品質(zhì)。

  2、滿足法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求:隨著全球藥品監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格,對藥品包裝材料的水蒸氣透過率提出了明確的限(分隔)量要求。水蒸氣透過率測試儀作為合規(guī)性測試的重要工具,幫助制藥企業(yè)確保產(chǎn)品符合國際國內(nèi)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),如ISO 15106、ASTM E96等,從而提升產(chǎn)品市場競爭力。

  3、優(yōu)化包裝材料選擇:水蒸氣透過率測試儀不僅用于檢測現(xiàn)有包裝材料的性能,還可為制藥廠提供數(shù)據(jù)支持,幫助其優(yōu)化包裝材料的選擇與使用。通過測試不同材料的水蒸氣透過率,制藥廠可以篩選出性能更優(yōu)的材料,進(jìn)一步提升包裝性能,延長藥品保質(zhì)期。

  水蒸氣透過率測試儀的測試原理介紹:市面上分類四種——杯式法(稱重法)、電解法、紅外法、濕度傳感器法。

  1、透濕杯稱重法測試原理,即在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

  2、紅外水分傳感器測試原理:將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,具有穩(wěn)定相對濕度的氮氣在薄膜的一側(cè)流動,干燥氮氣在薄膜的另一側(cè)流動;由于濕度差的存在,水蒸氣會從高濕側(cè)穿過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè);在低濕側(cè),透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外水分傳感器,不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的光信號,通過分析計算得出濃度數(shù)值,進(jìn)而計算試樣的水蒸氣透過率。

  3、電解法水分分析傳感器的測試原理,將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,具有穩(wěn)定相對濕度的氮氣在薄膜的一側(cè)流動,干燥氮氣在薄膜的另一側(cè)流動;由于濕度差的存在,水蒸氣會從高濕側(cè)穿過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè);在低濕側(cè),透過的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至電解水分傳感器,不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量,通過分析計算得出濃度數(shù)值,進(jìn)而計算試樣的水蒸氣透過率。對于包裝件而言,干燥氮氣則在包裝件內(nèi)流動,包裝件外側(cè)處于高濕狀態(tài)。

  4、濕度法測試原理,將待測試樣裝夾于恒溫的干、濕腔之間,由干腔內(nèi)的傳感器分析腔內(nèi)濕度的變化,并跟蹤由預(yù)設(shè)下限值至上限值所需的時間,通過連續(xù)多次測量和系統(tǒng)分析,得出試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。

  水蒸氣透過率測試儀的應(yīng)用促進(jìn)了制藥包裝技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展,測試儀將向更高精度、更高效率、更多功能方向發(fā)展。這將為制藥廠提供更多技術(shù)支持和解決方案,推動制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。

  綜上所述,制藥廠采購水蒸氣透過率測試儀對于保障藥品質(zhì)量與安全、滿足法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求、優(yōu)化包裝材料選擇、提升生產(chǎn)效率與成本控制以及推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級等方面都具有重要意義。

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