藥品泡罩包裝的密封性能監(jiān)控方案

摘要：泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝的密封性能是一項(xiàng)極為重要的性能指標(biāo)，對所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。本文利用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的MFY-01密封試驗(yàn)儀檢測泡罩包裝的密封性能，并介紹了設(shè)備的測試原理，敘述了試驗(yàn)的基本過程，從而為企業(yè)對泡罩包裝密封性能的監(jiān)控提供參考。

關(guān)鍵詞：泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝、醫(yī)藥、密封性能、密封試驗(yàn)儀、漏氣、氣泡

1、意義

隨著藥品包裝形式的優(yōu)勝劣汰，泡罩包裝以其保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)已成為目前藥品包裝市場的重要組成部分。泡罩包裝，又稱水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。由于泡罩包裝其中一個水泡眼的破壞并不會對其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響或產(chǎn)生較小影響，故每個水泡眼自身的密封完整性就顯的尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體就會沿著密封較差處，滲透進(jìn)包裝內(nèi)部，引起藥品出現(xiàn)潮解、變色等現(xiàn)象。

本文涉及試驗(yàn)儀器：MFY-01密封試驗(yàn)儀